Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ. σχετικά με τις αναφορές Ανεπιθύμητων Ενεργειών μετά την χορήγηση των πανδημικών εμβολίων έναντι της γρίπης Η1Ν1

O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων στα πλαίσια των δραστηριοτήτων του για την Φαρμακοεπαγρύπνηση των πανδημικών εμβολίων για τη νέα γρίπη Η1Ν1 (Pandemrix και  Focetria) θα ενημερώνει περιοδικά για τις αναφορές των ανεπιθύμητων ενεργειών που καταγράφονται στην Εθνική Βάση Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ.

Μέχρι και την Παρασκευή 4/12/09 χορηγήθηκαν 212.217 δόσεις εμβολίων σύμφωνα με τα στοιχεία του ΚΕΕΛΠΝΟ. Στο διάστημα αυτό οι αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που ελήφθησαν στον Ε.Ο.Φ. ανέρχονται σε 323, εκ των οποίων οι 69 προέρχονται από επαγγελματίες υγείας και οι 254 από πολίτες.

Οι περισσότερες από τις αναφορές αφορούν σε αναμενόμενες μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και είναι σύμφωνες με τις πληροφορίες που περιέχονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών των δύο εμβολίων. Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται τοπικές αντιδράσεις στο σημείο ένεσης, γενικά συμπτώματα (πυρετός, ναυτία,  κεφαλαλγία, μυαλγίες, αρθραλγίες, κακουχία) και γαστρεντερικές διαταραχές (διάρροια, έμετοι).
Δέκα αναφορές  κρίθηκαν ως σοβαρές και σε αυτές περιγράφονται ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία ομαδοποιούνται ως εξής:

• 4 περιστατικά με  αλλεργικές εκδηλώσεις (οίδημα υπερώας, δυσκαταποσία, αλλεργική αντίδραση, αντίδραση υπερευαισθησίας, ερύθημα προσώπου και τραχήλου αμέσως μετά τη χορήγηση του εμβολίου)
• 6 περιστατικά με  νευρολογικές διαταραχές (οπτική νευρίτιδα, γενικευμένος τρόμος, αδυναμία εκφοράς λόγου, διαταραχή επιπέδου συνείδησης, εντοπισμένο αίσθημα αιμωδίας, δυσκολία στη βάδιση)
• 1 περιστατικό με συνυπάρχουσα μεταβολική διαταραχή (διαβητική κετοξέωση)
• Σημειώνεται ότι κάθε αναφορά περιστατικού μπορεί να περιλαμβάνει περισσότερες από μία ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ο Ε.Ο.Φ. ενημερώνει ότι τα συμπτώματα που περιγράφονται σε κάποιες αναφορές ενδέχεται να μην σχετίζονται με τον εμβολιασμό αλλά να προκύπτουν από υποκείμενη παθολογική κατάσταση ή συγχορηγούμενα φάρμακα.

Υπενθυμίζουμε στους επαγγελματίες υγείας την υποχρέωσή τους να καταγράφουν και να αποστέλλουν στον Ε.Ο.Φ. κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρούν.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Pandemrix και το Focetria υπάρχουν στην ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ.  καθώς και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.